如何無菌查看滴眼液的微生物限度儀?
一般來說,眼部的半固體及固體制劑都是需要通過微生物限度儀進(jìn)行檢查的,這也就是經(jīng)過無菌檢查的,蘇州生物科技小編說到滴眼液的微生物限度儀進(jìn)行無菌檢查時候的相關(guān)注意事項。
滴眼液的微生物限度儀為何進(jìn)行無菌查看?
答: 一 滴眼劑產(chǎn)品系依照無菌工藝出產(chǎn)且終產(chǎn)品為無菌產(chǎn)品,故其成品的微生物質(zhì)量應(yīng)要求一致為無菌;所以,滴眼劑產(chǎn)品的臨床合理用藥應(yīng)與其衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求一致,即將其微生物質(zhì)量要求一致為無菌,明顯更為合理;
二 滴眼劑的微生物質(zhì)量要求為無菌,是與各國藥典在滴眼劑要求上的一致,及對《我國藥典》此項規(guī)則合理性的彌補(bǔ)及完善等方面看,滴眼劑成品的微生物限度儀質(zhì)量要求一致為無菌具有必要性。
三 同時,我國已加入WTO,進(jìn)出口藥品已有明確質(zhì)量要求(在國外藥典中,眼用藥品都以無菌要求),同時臨床用藥愈加合理與標(biāo)準(zhǔn)。
故現(xiàn)行藥典將滴眼劑的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)一致為強(qiáng)制性無菌要求。
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